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【鉅亨網記者張旭宏 台北】
興櫃醫材廠柏登生醫(4177-TW)宣布研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜 E型」(Biocornea-E)，獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)准許進入人體臨床試驗，適應症將用於眼角膜受損緊急使用。
柏登指出，生物眼角膜為利用自有專利技術開發的魚鱗生物材料平台所研發出來的生物支架，公司以魚鱗為基礎的生物材料取得美國、日本、中國、以色列與台灣專利，在德國科隆大學附設醫院即將進行的人體實驗，在以魚鱗的基礎的創新生物材料上具有特別的意義，這也可能是師法自然材料，取材自然材料的一個重要里程碑。
柏登進一步指出，魚鱗主要成分為膠原蛋白及三鈣磷酸鹽(TCP)氫氧基. 磷灰石(HAp) ，柏登生醫以魚鱗為材料平台將開發不同科別新產品，產品應用涵蓋眼科、牙科、骨科等產品在組織修復及再生方面的應用。
生物眼角膜產品適用於應眼角膜受傷或相關疾病而失明，該產品規劃發展為五個類型，目標針對眼角膜不同受損程度，研發相對應的治療方案，以解決眼角膜的各種治療的需要。
柏登強調，生物眼角膜E型人體臨床試驗，為第一個魚鱗來源的生物眼角膜，將在德國科隆大學附設醫院進行，在完成收案、人體臨床試驗後，將申請歐盟醫療器材產品查驗登記。另外公司規劃於歐洲地區進行第二個類型的生物眼角膜G型的人體臨床試驗申請，適用於眼手術時青光眼引流閥的保護以及鞏膜薄化的修補。
『新聞來源／鉅亨網 』
（中央社記者劉世怡、游凱翔台北9日電）士林地檢署偵辦浩鼎案，今天偵結，浩鼎董事長張念慈被控在去年2月21日臨床試驗未達到主要療效終點的重大消息發布前，賣出股票避損，不法所得達新台幣2419萬9160元。
檢方指出，今天偵結，依違反證券交易法的內線交易罪起訴浩鼎董軸長張念慈、總經理兼發言人黃秀美、副董事長許友恭、研發長游丞德、前醫學處處長廖宗志；另依貪污治罪條例的期約、收受賄賂罪嫌起訴前中研院院長翁啟惠及張念慈。
檢方表示，浩鼎在105年2月21日公告「OBI-822」臨床試驗未達到療效終點的重大訊息，導致浩鼎公司股價連續4天跌停，另外報載浩鼎於解盲前借券數量異常，因此主動分案調查。
檢方指出，張念慈賣股避損的不法所得2419萬9160元、游丞德不法所得113萬4511元、廖宗志不法所得1035萬5179元。檢方表示，經蒐集的證據分析，浩鼎公司在民國104年8月28日召開「專家會議」，當時已明確知悉臨床試驗受試病人的惡化人數確定無法達到原試驗計劃所定最後分析條件，將使浩鼎欲執行臨床試驗通過新藥查驗登記的機率極微，也將對浩鼎公司股票價格有重大影響。
檢方指出，張念慈等5人基於職務上關係得知這項重大消息，卻從104年9月間至105年1月間，分別出脫本人或他人名義持有的浩鼎股票，犯罪事證明確，因此予以起訴。1060109
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